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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Verafeye：創(chuàng)新一體化4D成像和導(dǎo)航平臺

    Verafeye是一種新穎的一體化4D成像和導(dǎo)航平臺，為針對介入心臟應(yīng)用量身定制的解決方案提供無與倫比的解剖捕獲范圍和多功能性。

    2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國首個(gè)且唯一，3.0TMRI兼容國產(chǎn)心臟起搏器獲批

    近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器（以下簡稱“TEN系列起搏器”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)學(xué)影像診斷儀的性能指標(biāo)及多物理場耦合成像技術(shù)的優(yōu)勢和原理

    醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)重要研究領(lǐng)域，各種各樣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生，使疾病的診斷水平發(fā)生了質(zhì)的飛躍。近幾十年來，在醫(yī)院臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要是X射線斷層成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超聲成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

    2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心腔內(nèi)超聲市場最新動態(tài)

    資料顯示，心腔內(nèi)超聲（ICE）是一種創(chuàng)新的超聲心動圖診斷技術(shù)，其將超聲探頭置于心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號，以實(shí)現(xiàn)心臟解剖結(jié)構(gòu)、心臟血流動力學(xué)、心臟功能等信息的實(shí)時(shí)成像。

    2022/09/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 首個(gè)用于心臟的人工智能X射線系統(tǒng)獲批

    近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導(dǎo)X射線系統(tǒng)，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，該設(shè)備是有史以來首個(gè)獲批用于心臟病學(xué)的人工智能X射線系統(tǒng)。

    2023/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 3D打印人工心臟的介紹及3D打印的主要應(yīng)用領(lǐng)域和發(fā)展方向

    近日，在《ACS生物材料科學(xué)與工程》雜志上，一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)描述了他們?nèi)绾卫玫统杀镜?D打印機(jī)和磁共振掃描數(shù)據(jù)，制作出人類心臟的可變形全尺寸模擬物。

    2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首臺高能成像數(shù)字SPECT/CT來了

    日前，Spectrum Dynamics Medical宣布了其數(shù)字核醫(yī)學(xué)成像方面的最新進(jìn)展，它將Kromek Group CZT探測器集成到了數(shù)字SPECT / CT產(chǎn)品VERITON-CT 400系列中，為使用高達(dá)400keV高能同位素的核醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用，提供了更高的靈敏度和通量的優(yōu)勢。新的 VERITON-CT 400 系列數(shù)字 SPECT/CT 掃描儀基于此功能，可實(shí)現(xiàn)全身、大腦、心臟和其他成像應(yīng)用。

    2022/10/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 國內(nèi)首款！新一代高端磁共振裝備“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批上市

    2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個(gè)獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。

    2023/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 東芝醫(yī)療召回89臺SAR顯示值可能偏低的超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

    佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報(bào)告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門控時(shí)，控制臺上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283425號，國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283623號）主動召回。

    2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 江蘇省全面完成國家藥品安全“十二五”規(guī)劃醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測工作任務(wù)

    截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個(gè)醫(yī)療器械品種的重點(diǎn)監(jiān)測工作已全部順利

    2017/08/10 更新 分類：其他 分享