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浙江藥監(jiān)局答疑第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補常見問題。

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了FDA對E&L研究的主要發(fā)補意見類型，并逐一解讀其含義和應(yīng)對建議。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)中國工程院院士、原阜外醫(yī)院院長朱曉東介紹，人工心臟俗稱“血泵”，植入患者胸腔后可利用機械動力輸送血液，全部或部分代替心臟的泵血功能。

2018/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟是人體供應(yīng)的重要器官，完成心臟泵血功能的首要條件，是心肌纖維的同步收縮。

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國研究者聯(lián)合研制了共生型心臟起搏器（SPM, symbiotic cardiac pacemaker），它可以從心臟跳動中獲取能量，為起搏器自身提供電能。

2019/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CARMA宣布暫停旗下 人工心臟--Aeson暫停植入，Aeson作為目前全球唯一商用的全人工心臟，為終末期雙心室心衰患者提供生存希望。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于電子皮膚的柔性傳感器用于心臟類器官的“脈動”的遠程無線監(jiān)控

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了DiA Imaging Analysis公司的人工智能軟件LVivo IQS，可用于獲取高質(zhì)量的可釋義的心臟超聲圖像，以對心臟進行更好的臨床評估。

2023/02/08 更新 分類：熱點事件 分享

據(jù)悉，近日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院心臟大血管外科瓣膜團隊為一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免縫合生物心臟瓣膜?；颊咝g(shù)后恢復(fù)順利，并于術(shù)后六天后出院。

2023/05/15 更新 分類：熱點事件 分享

本文綜述了高分子心臟瓣膜的發(fā)展歷程，以及高分子心臟瓣膜的開發(fā)、制造和制造的最新進展。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享