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日前，荷蘭國家研究議程第四輪“研究沿路線的聯(lián)盟”開發(fā)一種軟體機(jī)器心臟，作為心臟移植的替代選擇。

2023/07/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月29日，全人工心臟（TAH, total artificial heart）研發(fā)公司BiVACOR宣布公司研發(fā)的全人工心臟BTAH已經(jīng)獲得了FDA的研究性設(shè)備豁免.

2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械，一直被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”，通過生物機(jī)械的方法為心衰患者提供心臟泵血功能。

2023/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時(shí)拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)ARAPULSE, Inc.研發(fā)的“心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc.研發(fā)的“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下心臟脈沖電場(chǎng)消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Capivasertib片的CMC溝通交流內(nèi)容。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享