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2017/04/22 更新 分類：其他 分享

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用：技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，多產(chǎn)品共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，高致敏性產(chǎn)品廠房設(shè)施布局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和GMP設(shè)計(jì)審核

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布正式啟動(dòng)m CRM 臨床評(píng)估---ATP臨床試驗(yàn)，以評(píng)估m(xù)CRM的安全性和有效性。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了形成性評(píng)估定義，形成性評(píng)估法規(guī)要求及方法等內(nèi)容。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

利用(Q)SAR軟件進(jìn)行化合物的致突變性評(píng)估，無需進(jìn)行復(fù)雜的毒性試驗(yàn)，已越來越廣泛地應(yīng)用于藥物的基因毒性雜質(zhì)評(píng)估中。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

性能評(píng)估計(jì)劃（Performance Evaluation Plan, PEP）是一個(gè)獨(dú)立的文件，制定PEP是開始性能評(píng)估的第1步。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文章基于MDR法規(guī)和MDCG小組發(fā)布指南文件，評(píng)估了類似器械在臨床文件中的潛力，如臨床評(píng)估計(jì)劃(CEP)、臨床評(píng)估報(bào)告(CER)和上市后臨床跟蹤評(píng)估(PMCF)文件。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）于 12 月 13 日發(fā)布《遠(yuǎn)程評(píng)估》指南和備忘錄，旨在為遠(yuǎn)程評(píng)估（包括混合檢查）作為檢查工具提供方法和使用提供指導(dǎo)。

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥企的變更預(yù)評(píng)估是指在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行變更之前，對(duì)變更可能帶來的影響進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評(píng)估，以下是詳細(xì)介紹。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

闡述化學(xué)試劑對(duì)機(jī)械件的腐蝕評(píng)估方法、壽命預(yù)測(cè)模型，結(jié)合半導(dǎo)體設(shè)備案例，強(qiáng)調(diào)科學(xué)評(píng)估的重要性。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享