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Sigrid Therapeutics開發(fā)一種新型的口服治療糖尿病的醫(yī)療器械---SiPore 21,已經(jīng)在臨床上被證實(shí)是安全有效對(duì)于糖尿病和糖尿病前期患者。
2023/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測(cè)患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng),例如,病人監(jiān)護(hù)儀的有創(chuàng)血壓(IBP,Invasive Blood Pressure)監(jiān)護(hù)。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過這些召回事件,可以了解到,盡管召回是醫(yī)療器械行業(yè)的常見現(xiàn)象,但企業(yè)仍需不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性,以維護(hù)患者安全和企業(yè)聲譽(yù)。
2024/06/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動(dòng)的方式,將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預(yù)期用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,供患者吸入治療使用。
2024/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械無線認(rèn)證是指通過特定的測(cè)試與評(píng)估,確保無線醫(yī)療產(chǎn)品在無線通信環(huán)境下具備穩(wěn)定、可靠、安全的性能,以保障患者和醫(yī)療行業(yè)的安全。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將聚焦于過去一年內(nèi)醫(yī)療行業(yè)涌現(xiàn)的杰出創(chuàng)新技術(shù),展示它們?nèi)绾卧诟纳苹颊咦o(hù)理、助力醫(yī)療專業(yè)人員以及提升醫(yī)院效率方面發(fā)揮巨大的潛力。
2025/03/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,專門研發(fā)中風(fēng)患者血栓清除器械的愛爾蘭公司 Perfuze 宣布其新型導(dǎo)引導(dǎo)管 Zipline 獲FDA批準(zhǔn)上市.
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 18562標(biāo)準(zhǔn)的建立,旨在為僅與患者間接接觸的醫(yī)療器械氣體通路提供適用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).
2025/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Sanoculis宣布其創(chuàng)新型無支架技術(shù)---MINT(Minimally Invasive Nasal Trabeculostomy)已獲CE批準(zhǔn)上市,MINT可用于接受青光眼房角手術(shù)的成年患者治療。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PeriCut是一種基于導(dǎo)管的創(chuàng)新器械,旨在通過微創(chuàng)途徑進(jìn)入心包腔進(jìn)行心包切開術(shù),以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。
2025/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享