您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
2023年6月,F(xiàn)DA 發(fā)布一份安全通報,該通報建議醫(yī)療保健提供商不要將 Cardinal Health Monoject(TM) 注射器與某些注射泵和患者控制鎮(zhèn)痛 泵一起使用,因為存在不兼容問題。
2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布,其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的突破性設(shè)備稱號。
2024/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包括醫(yī)療器械在內(nèi)的健康技術(shù)對于改善患者的生活質(zhì)量和健康狀況至關(guān)重要。為了評估這些技術(shù)的價值、成本效益和價格補償決策,歐盟的每個成員國都有自己的健康技術(shù)評估(HTA)系統(tǒng)。
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我司正在開發(fā)的產(chǎn)品是一個2類康復(fù)訓(xùn)練軟件,需要連接云服務(wù)器,會存儲患者信息;請問這個軟件除進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全測試外,是否還需要進(jìn)行等保測試?
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
輪滑鞋俗稱旱冰鞋、溜冰鞋,是青少年及兒童青睞的運動用品。兒童輪滑鞋是承載兒童體重的玩具,由于兒童自我保護(hù)能力較弱,加之輪滑鞋本身可能存在的設(shè)計缺陷等,容易導(dǎo)致兒童
2016/05/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
大型儲罐在使用中受承載物料量的變化而發(fā)生受力狀態(tài)變化,尤其在其罐底板角焊縫受到的影響更大,容易產(chǎn)生疲勞裂紋。
2019/01/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
黏度是潤滑油一個重要的指標(biāo),在一定程度上反映了油膜的承載能力。過低的黏度易引起設(shè)備磨損
2019/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
PCB板卡作為交換機硬件架構(gòu)的重要組成部分,承載著各種硬件器件和部件,其可靠性至關(guān)重要,直接影響交換機的整體性能。
2022/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
載流子,通俗來講就是電流的載體,是一種可以自由移動的帶有電荷的微粒,它們承載著電能“傳遞”的任務(wù),這些微粒在電場作用下“漂移”,從而形成電流。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
唯一器械標(biāo)識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識,是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運作效率;有利于降低運營成本;有利于實現(xiàn)信息共享與交換;有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者安全。
2020/09/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享