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兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計建立在兒童的生理和心理特點(diǎn)研究基礎(chǔ)上,，針對兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進(jìn)行分析，通過人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗(yàn)。
2022/06/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械，其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法，旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。
2022/07/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
口腔診療器械交叉感染控制是關(guān)系到醫(yī)患健康和醫(yī)療品質(zhì)的大事，應(yīng)納入醫(yī)院安全管理和質(zhì)量管理，不斷強(qiáng)化無菌觀念，掌握消毒滅菌技術(shù)，嚴(yán)格操作規(guī)程，正確使用保護(hù)屏障，最大限度地保護(hù)口腔醫(yī)務(wù)人員和患者的安全，避免因口腔診療器械消毒滅菌不善而導(dǎo)致的醫(yī)院感染或醫(yī)源性感染，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械在通過了使用安全性、功能和耐久性等層層測試之后才到使用者手中。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對制造商制定了一套非常具體和嚴(yán)格的測試要求，以確保患者和使用者安全。因此測試系統(tǒng)設(shè)計在產(chǎn)品開發(fā)中顯得尤為重要但是這又是往往被低估的任務(wù)。
2023/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聚焦超聲（Focused Ultrasound, FUS）醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長，主要驅(qū)動因素包括慢性?。ㄓ绕涫前┌Y）發(fā)病率的上升、患者對非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術(shù)在腫瘤學(xué)、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個治療領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和應(yīng)用拓展。
2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
說到醫(yī)療器械和體外診斷使用說明書寫得不好可能是一個嚴(yán)重的問題。由于使用說明書不明確或不完整而造成的用戶錯誤往往會給患者或用戶本身帶來傷害。此外，合規(guī)性也至關(guān)重要。MDR、IVDR、FDA 和一些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商必須遵守的IFU 嚴(yán)格要求。
2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從事醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的朋友們都知道：產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康，甚至生命安全；質(zhì)量管理體系（QMS）的有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)是法規(guī)的強(qiáng)制要求，是藥監(jiān)局監(jiān)管的重要一方面。
2025/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
主動脈夾層的醫(yī)療器械市場以快速技術(shù)進(jìn)步、改善的臨床結(jié)果和行業(yè)戰(zhàn)略舉措為特點(diǎn)，旨在將這些挽救生命的創(chuàng)新帶給全球患者。隨著競爭的加劇和持續(xù)的研究，治療將變得不那么侵入性且更有效——旨在短期內(nèi)挽救生命，并長期預(yù)防并發(fā)癥。
2025/08/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
全球家用型智能醫(yī)療保健設(shè)備的市場正在呈爆炸式增長，越來越多的醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計出來，使患者可在家中或其他任何地方便捷的使用。
2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
振動排痰機(jī)適用于通過振動叩擊改善患者肺部血液循環(huán)狀況，協(xié)助排出呼吸道分泌物。本文對振動排痰機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。
2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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