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美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年5月8日表示,Apple Watch的心房顫動(dòng)(AFib)病史功能用于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MedLumics基于電生理消融復(fù)發(fā)率高問題,其將光學(xué)相干反射術(shù)(OCR)引入到PFA中,開發(fā)出MedLumics獨(dú)有的PFA產(chǎn)品---AblaView。
2024/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年1月10日,強(qiáng)生醫(yī)療科技(Johnson & Johnson MedTech)宣布,其Dual Energy ThermoCool SmartTouch? SF導(dǎo)管已獲得歐洲CE認(rèn)證,用于治療心臟房顫等心律失常。
2025/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲CE批準(zhǔn)上市,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲CE批準(zhǔn)上市,用于治療房顫(AFib)患者。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其用于治療房顫的TactiFlex Duo磁電雙頻消融導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市,并在本周完成首批患者的商業(yè)手術(shù)。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CardioFocus作為房顫消融領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)之一,但在PFA領(lǐng)域要落后主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手很多。CardioFocus盡管落后了,其不想作為看客。因此在大家瘋狂追求PFA項(xiàng)目進(jìn)度時(shí),其也開始研究PFA不足,以便從中看到PFA改進(jìn)方向。
2022/07/21 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗(yàn)的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長(zhǎng)期持續(xù)性房顫的患者,并評(píng)估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日消息,紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“梅奧心磁”)正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)(商品名:Titian提香)”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。
2022/10/29 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年8月8日,波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),適用于治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)(AF)患者。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享