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本文介紹了關(guān)于手動(dòng)積分的指南，什么情況下進(jìn)行手動(dòng)積分，手動(dòng)積分的檢查不合格項(xiàng)，手動(dòng)積分的用處及手動(dòng)積分使用的注意事項(xiàng)。
2021/08/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了手動(dòng)積分的指南，什么情況下可以進(jìn)行手動(dòng)積分，手動(dòng)積分的權(quán)限及操作，手動(dòng)積分注意事項(xiàng)及色譜軟件選型、權(quán)限設(shè)置和結(jié)果顯示。
2021/12/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
數(shù)據(jù)處理和峰的積分和質(zhì)量部門(mén)應(yīng)定義處理數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)方案，可以是針對(duì)儀器或特定應(yīng)用。
2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在制藥實(shí)驗(yàn)室的色譜分析工作中，手動(dòng)積分是一項(xiàng)需要謹(jǐn)慎對(duì)待的操作，稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性，進(jìn)而對(duì)藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南，探討手動(dòng)積分的合規(guī)要求、潛在風(fēng)險(xiǎn)及管理要點(diǎn)，為實(shí)驗(yàn)室人員提供操作參考。
2025/05/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
色譜積分方法，最近幾年控制的比較嚴(yán)格，官方審計(jì)的時(shí)候甚至有要求將積分方法固定在SOP中，任何的積分方法修改都要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。
2020/02/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
手動(dòng)輪椅主要靠使用者自己推動(dòng)車輪或者由他人推行，常用于室內(nèi)和室外的短距離活動(dòng)。如何對(duì)手動(dòng)輪椅進(jìn)行驗(yàn)貨呢？手動(dòng)輪椅驗(yàn)貨的要求和方法是什么？
2024/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
有關(guān)物質(zhì)的正確合理積分的難度大，并且當(dāng)前的審評(píng)對(duì)產(chǎn)品中有關(guān)物質(zhì)的研究非常重視，也是必查內(nèi)容，所以本文主要針對(duì)有關(guān)物質(zhì)的正確合理積分進(jìn)行討論。
2023/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
手動(dòng)傳動(dòng)薄壁直齒輪開(kāi)裂原因失效分析
2016/11/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
手動(dòng)輪椅車適用于供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具，按照第二類醫(yī)療器械管理。本文對(duì)手動(dòng)輪椅車的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。
2021/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
2018年11月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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