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有源手術(shù)設(shè)備包含多種手術(shù)器械，為針對(duì)不同科室需求提供不同種類及數(shù)量的手術(shù)器械，是否可將手術(shù)器械以“選配件”的形式申報(bào)注冊(cè)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腹腔鏡手術(shù)器械的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了有源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微創(chuàng)青光眼手術(shù)器械成熱門賽道。

2022/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

預(yù)計(jì)到2027年，全球脊柱手術(shù)器械市場(chǎng)將增長(zhǎng)約5%。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了骨科手術(shù)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《醫(yī)用無(wú)源手術(shù)器械命名術(shù)語(yǔ)指南（征求意見稿）》

2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享