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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復位手術導航定位系統”創(chuàng)新產品注冊申請。
2023/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《關節(jié)置換手術導航定位系統注冊審查指導原則(征求意見稿)》,全文如下。
2025/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
采用光學跟蹤和/或電磁跟蹤技術,用于引導經皮置針或跟蹤導航手術器械的手術導航系統是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料?
2021/04/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一項研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微創(chuàng)手術的使用增率加了462%。這一手術不僅改變了介入醫(yī)學的治療標準,同時也改變了患者的康復方式,使患者可以選擇居家康復。
2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了杭州鍵嘉機器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關節(jié)置換手術導航定位系統”,下面我們一起了解下髖關節(jié)置換手術導航定位系統在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年5月15日,國家藥品監(jiān)督管理局批準北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關節(jié)置換手術導航系統上市.
2024/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年3月8日,增強現實(AR)手術導航領域的領先企業(yè)Augmedics宣布,其xvision Spine System?推出經FDA批準的新功能和適應癥。
2023/03/16 更新 分類:熱點事件 分享
近日,蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司“牙體牙髓手術導航系統”獲批上市,嘉峪檢測網與您一起了解一下“牙體牙髓手術導航儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了雅客智慧(北京)科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請。
2021/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“神經外科手術導航定位系統”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享