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本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，第1部分：手術(shù)器械征求意見（附全文）的內(nèi)容。

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》。

2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年4月12日，法國腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系統(tǒng)獲批歐盟CE認(rèn)證。去年12月，Maestro手術(shù)機(jī)器人成功完成首次人體臨床研究，進(jìn)行了30臺(tái)腹腔鏡手術(shù)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，手術(shù)機(jī)器人公司Galen Robotics的數(shù)字手術(shù)助手“ES system”已獲得FDA的設(shè)批準(zhǔn)，用于耳鼻喉手術(shù)。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月7日，美國腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司將與人工智能計(jì)算公司英偉達(dá) NVIDIA 合作，加速 Asensus 手術(shù)機(jī)器人智能手術(shù)單元（ISU?）的開發(fā)。

2023/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月26日，手術(shù)機(jī)器人公司 Galen Robotics 宣布，已通過 De Novo 途徑獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，可銷售其 Galen ES? 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，用于硬性喉顯微手術(shù)。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這些年來，手術(shù)方式已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化。一開始是開放手術(shù)，后來有了腹腔鏡手術(shù)，再后來又有了機(jī)器人手術(shù)。

2024/01/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

多位頂尖骨科微創(chuàng)專家操作“牛頓”手術(shù)機(jī)器人完成了全球首次脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)，手術(shù)成功率100%。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月19日，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司 Moon Surgical 宣布，已有超過 200 名患者成功使用其 Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行治療。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生以更高的精度、控制力和靈活性完成各種復(fù)雜的手術(shù)。手術(shù)器械連接至機(jī)器臂末端的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享