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2月20日消息，CMDE對外發(fā)布《關(guān)于對落實市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局 國家知識產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補(bǔ)充說明的通知》（以下簡稱“《通知》”）。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊申報資料首次遞交時未關(guān)聯(lián)主文檔，在補(bǔ)正資料階段補(bǔ)充關(guān)聯(lián)主文檔是否可行？

2025/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江省醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)審評風(fēng)險管理常見問題分析。

2025/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(簡稱“醫(yī)療器械技術(shù)審評中 心”)在統(tǒng)一審評尺度方面進(jìn)行的實踐和探索，供相關(guān)人士參考。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為江蘇省手術(shù)電極技術(shù)審評要點。

2022/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用“類案同判”法治思維構(gòu)建醫(yī)療器械技術(shù)審評技術(shù)規(guī)范體系的思考

2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊形式審查與技術(shù)審評工作內(nèi)容及目標(biāo)不同，形式審查與技術(shù)審評要求不同。

2023/04/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該文對廣東省等全國20 個省、直轄市的醫(yī)療器械審評模式進(jìn)行調(diào)查研究，對省級醫(yī)療器械審評模式現(xiàn)狀及存在的問題進(jìn)行探討和總結(jié)。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

優(yōu)化再造的技術(shù)審評流程于2019年6月24日與醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)（eRPS）同步上線運(yùn)行，新流程大體可分為受理、技術(shù)審評、形成審評結(jié)論三個環(huán)節(jié)。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享