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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評(píng)報(bào)告

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅(jiān)持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評(píng)，完成了5261個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，比2013年的審評(píng)完成量增加了

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作要求，提升第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批公開透明度，重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心公開《一次性無(wú)菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞上述兩種行政行為中的專業(yè)技術(shù)環(huán)節(jié)，分析并闡述醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的主要需求以及對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的相應(yīng)要求。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹醫(yī)療器械審評(píng)科學(xué)的概念及在醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作中的應(yīng)用發(fā)展

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)藥品審評(píng)中心化藥藥學(xué)一部王亞敏老師，在6月23日中國(guó)新藥雜志主辦的《2018中國(guó)創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報(bào)告“創(chuàng)新藥藥學(xué)審評(píng)技術(shù)要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的經(jīng)驗(yàn)及檢測(cè)方面的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行初步探討

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱：瓣膜成形環(huán)

2018/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告：醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享