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本期“錯題本”聚焦藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查中的文件體系方面，列舉和分析常見問題，以期幫助藥物臨床試驗機構和專業(yè)更清晰地理解法規(guī)要求，促進質(zhì)量管理體系，持續(xù)優(yōu)化與完善文件體系。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GLOBALGAP(EUREPGAP)標準文件 綜合農(nóng)場保證通則第一部分 本文件介紹GLOBALGAP (GAPEUREPGAP)綜合農(nóng)場保證認證的結構，以及為獲得和保持認證應遵循的程序。該文件詳細描述了GLOBALGAP 秘書處、認

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

據(jù)美國FDA網(wǎng)站消息，7月2日美國FDA發(fā)布了《2013食品法典》補充文件。 《食品法典》及其補充文件是美國FDA、疾控中心與美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗局合作制定。

2015/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年7月2日據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站消息，美國FDA發(fā)布了《2013食品法典》補充文件。 《食品法典》及其補充文件是美國FDA、疾控中心與美國農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗局合作制定。

2015/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017 年 2 月 14 日，新西蘭初級產(chǎn)業(yè)部（ MPI ）發(fā)布即食食品中李斯特菌的指導文件，該指導文件包括 4 部分：李斯特菌的管理和術語、良好操作實踐、監(jiān)控和糾偏措施。 更多詳情參見：

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文匯總了2017年我國發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)重要法規(guī)文件。

2018/10/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查不合格項匯總——文件管理

2018/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

從現(xiàn)行的配套法規(guī)文件的盤點開始，持續(xù)為您整理醫(yī)療器械上市前與上市后有關法規(guī)文件的要點解讀。

2019/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天繼續(xù)和大家討論認證參考物質(zhì)的要求，主要是證明文件的內(nèi)容的要求，主要內(nèi)容包括：標簽、證書、以及認證報告。

2020/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械注冊常用參考法規(guī)文件。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享