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GB/T 4649-2018 工業(yè)用乙二醇，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工業(yè)用乙二醇的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和隨行文件、包裝、運(yùn)輸和貯存。

2019/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在給出體循管道注冊(cè)具有指導(dǎo)意義的指南性文件

2019/11/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

4個(gè)月后所有RoHS法規(guī)管制產(chǎn)品在進(jìn)入EAEU各國(guó)市場(chǎng)前皆需取得RoHS符合性認(rèn)證文件。

2019/12/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考 ICH Q11及問(wèn)答文件的要求，圍繞創(chuàng)新藥藥學(xué)研究的階段性規(guī)律，討論化學(xué)創(chuàng)新藥技術(shù)審評(píng)中基于 ICH Q11的考慮。

2023/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)?。∕ETI）于2022年12月28日發(fā)布公告，宣布就關(guān)于制定電氣用品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的部令的解釋(20130605工商局第3號(hào))文件。

2023/06/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，美國(guó)FDA510（k）（上市前通知）在文件提交方面推出了新的樣式--eSTAR。

2023/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月8日，美國(guó)FDA發(fā)布《無(wú)菌類(lèi)器械上市前通知(510(k))申報(bào)資料中關(guān)于無(wú)菌證明資料的遞交及審查》指南文件。接下來(lái)對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)述，以供相關(guān)部門(mén)技術(shù)審評(píng)時(shí)參考。

2024/07/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)文件的指導(dǎo)意見(jiàn)，總結(jié)并分析藥典分析方法確認(rèn)的指標(biāo)選擇，并對(duì)其合理性進(jìn)行評(píng)估。

2024/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在技術(shù)文件中，我們常常會(huì)遇到“組件”、“配件”和“附件”這三個(gè)術(shù)語(yǔ)，今天就和大家嘮嘮，這三個(gè)詞的用法和區(qū)別。

2024/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014 年新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)實(shí)施后， 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求取代了原來(lái)的產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。新法規(guī)實(shí)施之后，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)作為一個(gè)新的重要的技術(shù)文件出現(xiàn)在醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)中。

2020/11/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享