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  • 環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用及在藥物研發(fā)中的應(yīng)用

    今天我們來學(xué)習(xí)一下環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用以及該技術(shù)在藥物研發(fā)中的實際應(yīng)用案例。

    2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雙特異性抗體藥物盤點及其藥代動力學(xué)特征

    本文將簡介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動力學(xué)特征及及研究方法。

    2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體藥物開發(fā)全流程

    在大分子藥物開發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

    2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研究進(jìn)展和未來方向

    PDC作為一種新穎的治療方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究，期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC，為難治性癌癥患者帶來希望。

    2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評價層面的思考

    本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評價層面面臨的問題，并提出相關(guān)思考和研究思路，為我國藥品監(jiān)管部門制定相應(yīng)的政策和措施提供參考。

    2024/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 抗體藥物原液儲存方法和前景

    本文通過對比不同容器和冷凍儲存方式，希望為選擇高效、低成本、保證質(zhì)量穩(wěn)定的抗體原液儲存方法提供新思路。

    2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • HDX在生物藥高級結(jié)構(gòu)分析中的應(yīng)用

    抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展，是當(dāng)前生物藥物領(lǐng)域增長最快的一類藥物。

    2022/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物穩(wěn)定性影響因素及優(yōu)化策略

    本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝）、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面，對近期文獻(xiàn)報道的相關(guān)研究進(jìn)行簡要的綜述。

    2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計要點分析

    本文分析了單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計。參照國家與國際相關(guān)法規(guī)，根據(jù)單克隆抗體生產(chǎn)工藝，結(jié)合相關(guān)單克隆抗體設(shè)計案例，對單克隆抗體生產(chǎn)工序及設(shè)計理念進(jìn)行闡述。詳細(xì)分析單克隆抗體藥物的制備流程、污染源、人物流、空調(diào)系統(tǒng)、廢水滅活等設(shè)計要點。該設(shè)計理念符合 GMP 設(shè)計理念，同時滿足節(jié)約能耗，降低運行成本的目的。

    2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體純化工藝放大過程中不想遇到的小概率事件

    目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。

    2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享