您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文就抗體類藥物相關(guān)雜質(zhì)及相應分析方法作一探討，以期為該類藥物相關(guān)檢定提供參考。
2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對EMA 和FDA 發(fā)布的2 個重要文件進行總結(jié)，以及化學藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報的實際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過科學工具和策略實現(xiàn)臨床獲益與風險的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學研發(fā)技術(shù)指導原則的研究制定及后續(xù)落地實施提供參考，助力解決藥學研發(fā)
2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享
抗體類藥物創(chuàng)新勢頭較好,單抗作為抗體類藥物明星誕生多個重磅產(chǎn)品,進口單抗品種數(shù)量遠超國產(chǎn).
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了新型抗體藥物-ADC的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查關(guān)注點，新型抗體藥物企業(yè)在員工培訓或內(nèi)部質(zhì)量審計等工作中可參考使用。
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。
2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對抗體皮下注射制劑開發(fā)技術(shù)進行總結(jié)，以期為業(yè)內(nèi)相關(guān)研究提供參考。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題，包括 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學活性一共五個部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過分析RDC藥物的結(jié)構(gòu)，探討了RDC藥物的特點及其毒性來源，并結(jié)合已上市藥物Pluvicto所公布的研發(fā)數(shù)據(jù)，進一步探討優(yōu)質(zhì)RDC藥物可能具備的藥性特點。
2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了活性分析，包括結(jié)合活性和生物學活性等。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研究進展，闡述了PDC的目標是為了提高化療藥物的療效，克服化療藥物的循環(huán)半衰期短和脫靶副作用的挑戰(zhàn)，描述了PDC中的靶向多肽種類的分類并提出選擇連接體（Linker）的作用并分析現(xiàn)研PDC藥物的作用機制與相關(guān)適應癥，還分析了全球PDC藥物的競爭格局并闡述了國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)的市場進展。
2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
