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本文基于現(xiàn)有文獻報道的數(shù)據(jù)[1-3,6]，總結(jié)了關于ADC藥物眼毒性的產(chǎn)生機制，以研究如何在臨床前實驗中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性，降低候選化合物的毒性風險。
2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《體外診斷試劑分類目錄》中按照一類管理的“24043 CD19抗體試劑”產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱應如何規(guī)范？
2025/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合審評實踐，從序列變異體的概念以及產(chǎn)生原因等方面，探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評考慮，以期為該類藥物的研發(fā)提供參考。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎研究證實了 B 細胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點。抗 CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL，還為多發(fā)性硬化、風濕性關節(jié)炎等疾病提供了更多治療機會。本研究從 CD20 抗原靶點、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進行了綜述，為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提
2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥食同源原料目錄大全（2017版）
2017/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥審中心近兩年技術答疑匯總
2019/07/24 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了“降糖神藥”的神奇之處。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了GMP藥監(jiān)飛檢的6個重點。
2022/09/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
生物藥蛋白的異構(gòu)體分析
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物藥工藝表征全流程設計。
2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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