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本文介紹了新冠藥的工藝路線研究。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)鼻給藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2023/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文的主題圍繞IV/SC橋接研究展開。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)給藥途徑、頻率及給藥周期選擇。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級(jí)專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗(yàn)中的積極陽性頂線結(jié)果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時(shí)與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的對(duì)淋巴瘤B細(xì)胞的殺傷。

2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對(duì)由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進(jìn)行原因分析，明確現(xiàn)行指導(dǎo)原則及法規(guī)對(duì)可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合藥學(xué)審評(píng)實(shí)踐，淺談對(duì)抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評(píng)的基本考量，以期提高企業(yè)對(duì)此類問題的關(guān)注，并為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供參考。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以熒光中和實(shí)驗(yàn)(FNA)為例測定中和抗體效價(jià)。

2024/11/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“抗髓過氧化物酶、蛋白酶3、腎小球基底膜抗體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

疏水相互作用色譜 (HIC) 是一種蛋白質(zhì)分離、純化和表征的傳統(tǒng)技術(shù)。隨著抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 的不斷發(fā)展，HIC 在ADC 表征和分析上應(yīng)用越來越廣泛。與其他技術(shù)不同，HIC 允許蛋白質(zhì)在保持天然結(jié)構(gòu)和活性的溫和非變性條件下進(jìn)行分析。這一點(diǎn)非常重要，為HIC后續(xù)的研究提供了條件。接下來，我們以一個(gè)傳統(tǒng)的高效液相儀配合使用硫酸銨緩沖液為例，為大家闡述HIC的關(guān)鍵參數(shù)。并對(duì)

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享