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本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產(chǎn)PD-1抗體藥物，本品首次上市申報時采用了代表性時間點(diǎn)的樣品進(jìn)行使用中穩(wěn)定性試驗(yàn)，為了更加全面評價本品的使用中穩(wěn)定性開展此研究。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，為進(jìn)一步規(guī)范新型冠狀病毒抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）》現(xiàn)予發(fā)布

2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床評價 注冊審查指導(dǎo)原則 》，全文如下： 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床評價 注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測及分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

智能網(wǎng)聯(lián)汽車電磁輻射發(fā)射測試面臨的挑戰(zhàn)，智能網(wǎng)聯(lián)汽車電磁抗擾測試面臨的挑戰(zhàn)。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對網(wǎng)絡(luò)接入平臺電磁兼容測試進(jìn)行了介紹。

2021/07/07 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

本文介紹了靜電放電抗擾度試驗(yàn)ESD測試項目內(nèi)容

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月10日，F(xiàn)DA發(fā)布通報，醫(yī)諾華集團(tuán)Innova Medical Group 召回未經(jīng)授權(quán)的 SARS-CoV-2 抗原快速定性檢測，存在檢測結(jié)果錯誤的風(fēng)險

2021/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

西門子醫(yī)療獲得一項血液檢測的歐洲批準(zhǔn)，該檢測旨在幫助預(yù)測復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以工信部電子五所為依托單位的“電子元器件可靠性物理及其應(yīng)用技術(shù)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，是開展電子元器件可靠性研究和技術(shù)研發(fā)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。在電子元器件以及電子設(shè)備的抗振可靠性方面開展了諸多科研和技術(shù)服務(wù)工作，同時也建立了完善的測試與評估能力。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享