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本文主要介紹了《抗繆勒管激素測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腫瘤標(biāo)志物類定量檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

塑料剛性、韌性、抗沖性改變方法

2022/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞抗體親和力這一話題展開(kāi)討論。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著PD-1/PD-L1免疫藥物的廣泛使用，如何應(yīng)用免疫標(biāo)志物選擇合適的治療人群成為免疫治療面臨的主要挑戰(zhàn)之一。

2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國(guó)賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）》技術(shù)審評(píng)報(bào)告。從這份報(bào)告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于目前市場(chǎng)上沒(méi)有用于尿液樣本檢測(cè)的對(duì)比試劑，本司的上述兩個(gè)產(chǎn)品臨床計(jì)劃用鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)（樣本為血液）進(jìn)行對(duì)比，是否可行？

2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)催化燃燒型可燃?xì)怏w檢測(cè)報(bào)警器的性能指標(biāo)、安裝及使用做了簡(jiǎn)單的介紹。

2021/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享