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本文將簡介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞雙抗臨床藥理學(xué)研究展開討論，并分享若干案例。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)比較抗 CD20 抗體 Fc 突變體活性及熱穩(wěn)定性，為抗體優(yōu)化提供參考。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

漢唐生物推出膠體金法芬太尼/去甲芬太尼藥物濫用快速檢測試劑/

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

地中海貧血基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊和應(yīng)用情況與審評關(guān)注點(diǎn)

2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《胃蛋白酶原I/II檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月27日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑等3項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第18號）》。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品：新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（唾液）成功獲得歐盟CE2934自測證書。

2022/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文結(jié)合上述指導(dǎo)原則的相關(guān)要求及申報(bào)資料的實(shí)際情況對腫瘤標(biāo)志物定量檢測試劑類產(chǎn)品的一些審評常見關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享