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本文通過案例分析介紹磁粉檢測再熱減溫器笛形管噴嘴裂紋形成的原因。
2021/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結了上海器審中心的醫(yī)療器械熱點問題及答案。
2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對高負壓吸引器的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年1-7月中國器審注冊、變更相關技術答疑匯總
2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加溫裝置，因為有可能有害水平的鋁滲入加溫器的流體路徑中
2021/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
今天跟大家分享一下合規(guī)寶—問答中心欄目近期收錄的4個注冊有關的器審問答，一起來看看吧。
2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》
2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了中國器審回應體外診斷試劑的16個相關問題答疑。
2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了中國器審關于醫(yī)療器械檢測相關問題的答疑。
2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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