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近日，上海器審發(fā)布《白介素6檢測試劑注冊技術(shù)審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛（PLP）的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審答疑透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品常見問題

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑無源醫(yī)療器械常見注冊問題

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天就讓器審小編帶您一起回顧化妝品新原料監(jiān)測期管理的相關(guān)要求吧！

2025/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審醫(yī)療器械共性問題答疑匯總。

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次召回范圍內(nèi)的部分車輛，由于供應(yīng)商生產(chǎn)偏差，造成部分批次前排安全帶預(yù)緊器中的推進(jìn)劑混合比例不符合要求，導(dǎo)致前排安全帶預(yù)緊器可能無法正常工作。

2018/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年10月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關(guān)提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規(guī)性政策。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享