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2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器設(shè)備已獲得 FDA 的上市前批準(zhǔn)。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國(guó)際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問，成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布FDA批準(zhǔn)全球首款閉環(huán)可充電脊髓刺激器Inceptiv上市，用于治療慢性疼痛。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv?閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）已獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性疼痛。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將結(jié)合相關(guān)文件和文章內(nèi)容，對(duì)吻(縫)合器外科產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)審要求進(jìn)行深入探討，并分析其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項(xiàng)。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)一次性使用血液灌流器注冊(cè)資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享