您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
波士頓科學質量總監(jiān)Jessica Lee博士以“設計確認必須了解什么”為題分享了有關設計確認過程的見解，并回答了業(yè)內同行對此問題的疑問,幫助大家更好地了解用戶。
2018/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
潔凈廠房的驗證與確認如何進行。
2020/09/11 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了通過FDA檢查的計算機化系統(tǒng)運行確認模板。
2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了方法驗證與確認-方法檢出限典型的問題分析匯總。
2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊過程確認中的術語定義及實際應用過程中關于特殊過程可能的疑惑。
2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了標準菌株的購置、驗收、復活、確認、轉代、儲存、使用、廢棄等。
2022/03/15 更新 分類：實驗管理 分享
本文以藥企常用的分析儀器“總有機碳TOC分析儀”為例，對性能確認作出科學詮釋，旨在減少儀器故障的發(fā)生率，避免不合格情況的出現，將風險降到最低。
2022/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要依據NMPA指導原則、FDA指南及相關標準簡單介紹一下再處理確認中的清潔、消毒、滅菌其相關的標準。
2022/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 4943.1過渡期、補測項目、年度確認檢驗等問題答疑
2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了可重復使用醫(yī)療器械再處理確認的相關要求
2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
