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本文整理了醫(yī)療器械生產(chǎn)中過(guò)程確認(rèn)的要點(diǎn)。

2021/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文以飽和蒸汽滅菌柜為例，對(duì)濕熱滅菌設(shè)備確認(rèn)的重點(diǎn)項(xiàng)目作簡(jiǎn)要闡述。

2022/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2022/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了空調(diào)凈化系統(tǒng)的確認(rèn)要求

2022/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程再確認(rèn)驗(yàn)證資料

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們從幾個(gè)方面來(lái)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)做一個(gè)簡(jiǎn)單的概論。

2023/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)補(bǔ)辦、糾錯(cuò)、注銷申請(qǐng)及信息確認(rèn)。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械滅菌確認(rèn)與控制培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的軟件確認(rèn)培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品潔凈室確認(rèn)規(guī)范與問(wèn)題。

2024/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享