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本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點(diǎn)、需要臨床優(yōu)勢及改良型新藥與1類創(chuàng)新藥的區(qū)別。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分享了改良型新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀。

2025/04/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

總結(jié)已公開的化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)開展情況，以期為后續(xù)化學(xué)藥改良型新藥臨床試驗(yàn)的順利開展提供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對近幾年來申報(bào)的2.2類改良新藥進(jìn)行匯總，以期為改良型新藥的立項(xiàng)、開發(fā)提供一些思路。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析2016—2021年化學(xué)藥改良型新藥的申報(bào)審批情況，從化學(xué)藥改良型新藥的治療領(lǐng)域分布、改良的劑型統(tǒng)計(jì)、優(yōu)先審評審批數(shù)據(jù)等角度分別比較分析。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的思路為通過分析在2016年-2022年期間受理的，并最終獲得批準(zhǔn)的改良型品種的臨床開發(fā)路徑，以期為開發(fā)改良型新藥提供借鑒。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了如何把控“2.2類改良型新藥”的改進(jìn)尺度。

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享