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作為分析領(lǐng)域的后起之秀，非靶向篩查技術(shù)能提供盡可能全面的遷移物信息和數(shù)據(jù)，對大量的非有意添加物進行篩查和識別，從而為針對食品接觸材料進行更為全面的風(fēng)險評估和風(fēng)險管理提供科學(xué)支撐。

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樣本量制定是一個始于風(fēng)險管理、基于統(tǒng)計學(xué)的系統(tǒng)工程，需結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險等級、數(shù)據(jù)類型（計數(shù)型或計量型）、置信度（Confidence level, C）和可靠度（Reliability, R）來綜合決定，以確保驗證結(jié)果能充分證明產(chǎn)品的安全性和有效性。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《缺陷消費品召回管理辦法》明年1月1日起實施 召回范圍擴至一般消費品 將進一步提升消費品質(zhì)量安全水平 有一組對比數(shù)據(jù)：2014年美國實施消費品召回296次，涉及數(shù)量4781.56萬件；

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

低溫實驗安全管理及 凍傷事故應(yīng)急處理

2017/11/24 更新 分類：實驗管理 分享

2020年10月28日，ECHA發(fā)布了SCIP數(shù)據(jù)庫正式版及數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工具IUCLID 6.5版本，企業(yè)可在數(shù)據(jù)庫中提交物品中SVHC物質(zhì)信息。該數(shù)據(jù)庫可以協(xié)助廢物處理商處理廢棄和循環(huán)材料，改進廢物回收過程中有害化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險管理，促進無毒材料的循環(huán)使用。并且在加強REACH法規(guī)下供應(yīng)鏈中的信息傳遞的同時，可以幫助消費者選擇更加安全的產(chǎn)品，以及加快SVHC清單物質(zhì)的替代進度。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了產(chǎn)品的全壽命周期數(shù)據(jù)管理的起緣、范圍、模型及獲取。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】環(huán)境監(jiān)測方法中的數(shù)據(jù)管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 10 月 10 日發(fā)布了“歐盟藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)質(zhì)量框架”，旨在讓利益相關(guān)者在數(shù)據(jù)質(zhì)量方面保持一致?？蚣芰谐隽死嫦嚓P(guān)者可以應(yīng)用于廣泛數(shù)據(jù)源以表征和評估用于監(jiān)管決策的數(shù)據(jù)質(zhì)量的定義、原則和指南。

2022/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物臨床試驗機構(gòu)在藥物臨床試驗中承擔(dān)著重要作用，臨床試驗的質(zhì)量、研究者提交的臨床試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到上市藥品安全、有效評價結(jié)果，對保證公眾用藥安全具有特別重

2015/10/05 更新 分類：其他 分享