您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
真實(shí)世界研究是近年全球范圍內(nèi)臨床研究的前沿。從國內(nèi)外真實(shí)世界研究的現(xiàn)狀出發(fā)，探討存在知情同意、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理和隱私保護(hù)、利益沖突管理、安全性、風(fēng)險與受益等倫理問題。
2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015 年 8 月 4 日 ，韓國畜產(chǎn)品安全管理認(rèn)證院發(fā)表消息稱，畜產(chǎn)品安全管理認(rèn)證院將參與由韓國創(chuàng)造未來科學(xué)部和韓國情報化振興院所領(lǐng)導(dǎo)的 “ 2015 年度國家數(shù)據(jù)庫建設(shè)事業(yè) ” 。由國
2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布修訂版的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》（2022年第7號），新修訂的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則針對網(wǎng)絡(luò)安全概念進(jìn)行了梳理，重點(diǎn)對網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)、網(wǎng)絡(luò)安全更新、全生命周期質(zhì)控、數(shù)據(jù)出境、軟件維護(hù)與升級、自研軟件安全評估與管理等進(jìn)行修訂。
2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）規(guī)定，開展醫(yī)療器械臨床評價，可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險、已有臨床數(shù)據(jù)等情形，通過開展臨床試驗，或者通過對同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價，證明醫(yī)療器械的安全性、有效性。
2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了安全數(shù)據(jù)表SDS常見問題及答案。
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何做好藥品記錄與數(shù)據(jù)管理，主要包括：:適用范圍，數(shù)據(jù)與記錄的含義及其相互關(guān)系，紙質(zhì)記錄的管理，電子記錄的管理及數(shù)據(jù)管理的原則。
2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實(shí)世界數(shù)據(jù)來源。
2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物臨床試驗是藥品研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是藥品審評審批的重要依據(jù)。為了從源頭上保障藥品安全、有效，2015年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查，對臨床試驗項目實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場核查
2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月13日，國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局舉辦進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理及信息記錄視頻培訓(xùn)，標(biāo)志著新的進(jìn)口食品信息化公共追溯系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已完成切換，并進(jìn)入試運(yùn)行階段。該系
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
MKT可以作為基于風(fēng)險的溫度管理范圍內(nèi)的補(bǔ)充工具 —— 尤其是在評估運(yùn)輸記錄儀的溫度數(shù)據(jù)時。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，始終要優(yōu)先遵守規(guī)定的儲存條件。
2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
