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根據(jù)MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的補充說明，臨床評估還必須不僅就安全性、性能和效益風險得出結(jié)論，還要證明支持器械使用期限的證據(jù)的完整性。

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進行詳細梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布其先進的ETHICON 4000腔鏡吻合器獲得FDA批準上市。ETHICON 4000旨在應(yīng)對復雜組織環(huán)境，提供卓越的釘線完整性，以降低各外科專業(yè)領(lǐng)域手術(shù)中發(fā)生滲漏和出血并發(fā)癥的風險因素。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫（以藥品檢驗數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評價體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心從公開招標數(shù)據(jù)中梳理了2022年各主要直線加速器廠家中標數(shù)據(jù)（注：此次數(shù)據(jù)只包含公開招標的數(shù)據(jù)，不包括集采數(shù)據(jù)和軍隊醫(yī)院的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品只包含直線加速器），一窺當前我國醫(yī)用直線加速器市場。

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

無線電發(fā)射設(shè)備型號核準數(shù)據(jù)(2015-08-31更新).xls

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

無線電發(fā)射設(shè)備型號核準數(shù)據(jù)(2015-07-24更新).xls

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

無線電發(fā)射設(shè)備型號核準數(shù)據(jù)(2015-08-10更新).xls

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

無線電發(fā)射設(shè)備型號核準數(shù)據(jù)(2015-08-24更新).xls

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

2016年上海市檢驗檢測認證行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)

2017/07/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享