您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》,2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令第68號公布 自2023年6月1日起施行。
2023/03/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何規(guī)范化、專業(yè)化的設(shè)計開發(fā)體醫(yī)療器械并確保在設(shè)計開發(fā)過程中合規(guī)?
2019/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
設(shè)計開發(fā)策劃貫穿產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)整個生命周期,用于指導(dǎo)如何實現(xiàn)產(chǎn)品從概念到上市的總章。
2020/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過分析患者聲音的內(nèi)涵,結(jié)合我國臨床藥物開發(fā)現(xiàn)狀和FDA 目前的相關(guān)實踐,以及如何科學(xué)收集患者觀點,對我國以患者為中心的藥物開發(fā)提出展望。
2021/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出及設(shè)計和開發(fā)的輸入要怎么做。
2021/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開發(fā),包括:溶出試驗的目的,溶出方法的開發(fā),溶出方法開發(fā)報告,溶出方法質(zhì)控時間點和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。
2021/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物手性方法開發(fā)小知識:手性化合物性質(zhì),手性分析方法開發(fā)的類型,手性色譜柱分類,手性分離原理,手性方法分離優(yōu)化及手性方法開發(fā)小建議。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文的思路為通過分析在2016年-2022年期間受理的,并最終獲得批準(zhǔn)的改良型品種的臨床開發(fā)路徑,以期為開發(fā)改良型新藥提供借鑒。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA官網(wǎng)中一個有關(guān)藥物開發(fā)報告的實例,用以說明申請人如何實施質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)。本文主要概述了處方開發(fā)的案例2。
2023/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
整車集成正向開發(fā)是一個汽車企業(yè)研發(fā)能力和水平的表現(xiàn),客觀科學(xué)地比較不同車企之間的整車集成正向開發(fā)價值能力具有指導(dǎo)意義。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享