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8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
2021/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
冠脈鈣化是冠脈介入最難攻破的難題之一，一直以來并沒有完全滿意的解決方法。沖擊波球囊作為處理鈣化病變的最新手段，因其效果明顯、操作簡便、安全性高等特點(diǎn)，近年來受到臨床醫(yī)生的關(guān)注和認(rèn)可。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)《南洋商報(bào)》 9 月 14 日 和《太陽報(bào)》 9 月 15 日 報(bào)道 , 馬衛(wèi)生部總監(jiān)諾希山表示 , 馬未引進(jìn)任何臺(tái)灣強(qiáng)冠企業(yè)生產(chǎn)的食用油產(chǎn)品 , 臺(tái)灣地溝油目前并未流入馬。為做好防范措施 , 政府
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
今天主要介紹國內(nèi)獲批注冊的冠脈血管內(nèi)沖擊波球囊產(chǎn)品。
2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口罩是新冠疫情中使用最廣泛的防護(hù)用品之一。上海市市場監(jiān)管局8月8日發(fā)布消息稱，在該局指導(dǎo)下，上海紡織協(xié)會(huì)、上海市工商聯(lián)紡織服裝商會(huì)組織制定了《一次性非醫(yī)用平面口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并已正式發(fā)布。
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。
2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了核酸定量檢測試劑開發(fā)指南。
2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
便攜式核酸快速擴(kuò)增儀獲批上市
2022/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于環(huán)氧乙烷滅菌站的投資規(guī)模小，行業(yè)監(jiān)管較松，加之新冠疫情產(chǎn)生的防疫物資的消毒、滅菌需求，各地催生了大量的中小規(guī)模的環(huán)氧乙烷滅菌站。不可否認(rèn)，這些企業(yè)的創(chuàng)始人在商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的管控上，具有天然的敏感性。但落實(shí)到每一款滅菌產(chǎn)品時(shí)，僅僅依靠個(gè)別的滅菌專家，沒有流程化的管理手段（ISO13485）和確認(rèn)數(shù)據(jù)（ISO11135）的有效支撐，會(huì)在很大程度上損失醫(yī)療器械產(chǎn)品
2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局、四川藥監(jiān)局、廣東藥監(jiān)局等先后發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》，將無菌植入醫(yī)療器械及用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理作為核查重點(diǎn)之一，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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