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2022年5月6日,F(xiàn)DA宣布已將Janssen的COVID-19疫苗的授權(quán)使用限制在特定的18歲及以上的個人,這些人臨床上無法接種其他獲批的COVID-19疫苗或僅愿意接種Janssen的疫苗。
2022/05/07 更新 分類:熱點事件 分享
近年來,新冠疫情大流行凸顯了新冠病毒氣溶膠傳播途徑在疫情傳播中的重要性,生物氣溶膠這一古老但又年輕的科學研究對象在世界范圍再次受到廣受關(guān)注。
2023/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
「本文共:14條資訊,閱讀時長約:3分鐘 」 今日頭條 復(fù)星凱特CAR-T療法申報上市。 復(fù)星凱特宣布,國家藥監(jiān)局已受理其CAR-T細胞治療產(chǎn)品 益基利侖賽注射液 (FKC876)的新藥上市申請,
2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內(nèi)呼吸機行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢地位,在后疫情時代的常態(tài)化市場競爭中,依然面臨嚴峻的考驗與挑戰(zhàn)?!耙蝗f年太久,只爭朝夕”,只有全體中國人共同努力,才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進國家產(chǎn)業(yè)升級,實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國夢”。
2021/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年,全球新冠肺炎疫情形勢依然復(fù)雜嚴峻,世界經(jīng)濟復(fù)蘇進程受阻,全球公共衛(wèi)生體系、民眾生產(chǎn)生活都面臨艱巨挑戰(zhàn)。我國以醫(yī)療防疫物資及相關(guān)產(chǎn)品為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受全球關(guān)注,為馳援全球抗疫持續(xù)貢獻中國力量,為穩(wěn)外貿(mào)發(fā)揮了重要作用。
2022/03/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2020年02月20日,歐盟委員會健康與食品安全局發(fā)布了歐盟GMP附錄一《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》進一步草案。新修訂文件向相關(guān)組織和利益相關(guān)者征求意見,為期3個月,但全球突然爆發(fā)的新冠影響,導(dǎo)致該法規(guī)推遲生效。由于中國的制藥法規(guī)是參考歐盟標準,因此我國肯定會在適當?shù)臅r間進行法規(guī)的借鑒和修訂。為了更好的理解該附錄中的條款,針對十大內(nèi)容,我進行了七言解讀,便于大家
2021/08/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脈IVL C2+產(chǎn)品,本文給大家詳細介紹一下C2和C2+的產(chǎn)品特點與區(qū)別。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年1月,全球批準新藥數(shù)量有所下降,EMA條件批準Moderna公司新冠疫苗上市。國內(nèi)新批準上市藥品均為仿制藥品,科興中維研制新冠疫苗附條件批準上市。仿制藥一致性評價工作繼續(xù)積極開展。國內(nèi)醫(yī)療器械獲批最多的依然是疫情相關(guān)醫(yī)療器械(體外診斷試劑),占比達30%。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享