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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新冠疫情的影響使遠(yuǎn)程醫(yī)療成為新的熱點(diǎn),這讓患者有機(jī)會能夠在家中安全舒適地接受原本需要去醫(yī)院才能享受到的醫(yī)療服務(wù)。
2022/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著中醫(yī)藥的穩(wěn)步發(fā)展,特別是新冠疫情期間中醫(yī)藥做出的卓越貢獻(xiàn),中醫(yī)藥的傳承、發(fā)揚(yáng)和創(chuàng)新因?yàn)楝F(xiàn)代科技的融入迎來了新的機(jī)遇。
2023/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑的一般要求,申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。如申請人認(rèn)為有必要增加本指導(dǎo)原則不包含的研究內(nèi)容,可自行補(bǔ)充。
2025/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司的一項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品(產(chǎn)品名稱為:生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng))注冊申請。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者聚焦病毒采樣和核酸檢測前處理用產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)狀與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),通過研究提出可行性監(jiān)管對策,以推動第一類醫(yī)療器械備案監(jiān)管工作提檔升級。
2023/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于自測(Self-test)體外診斷試劑而言,標(biāo)簽和說明書對于試劑的正確使用起到了很重要的作用,公告機(jī)構(gòu)在審核的時(shí)候也會重點(diǎn)去看標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容。今天我就和大家聊聊這個(gè)問題。
2021/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)前全球新冠肺炎疫情仍處于高位流行階段,新型變異株不斷出現(xiàn),對全球各行各業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生了巨大的影響。毫無疑問,這場大流行引發(fā)了制造商對醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)方式的巨大改變。未來醫(yī)療企業(yè)需要深入思考如何在與客戶溝通或接觸不足的情況下,發(fā)掘和洞察客戶需求,同時(shí)轉(zhuǎn)變產(chǎn)品開發(fā)和服務(wù)模式,有效創(chuàng)造產(chǎn)品的價(jià)值與核心競爭力。下面是我們發(fā)現(xiàn)的疫情對產(chǎn)品設(shè)
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享