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本文介紹了預(yù)防性疫苗的非臨床研究考量要點(diǎn)。
2024/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
在疫苗生產(chǎn)監(jiān)管方面，國(guó)家藥監(jiān)部門每年組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查
2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文總結(jié)了mRNA疫苗研發(fā)管線以及供應(yīng)鏈方面的發(fā)展?fàn)顩r，期望為后續(xù)mRNA疫苗開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供參考。
2024/04/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
“疫苗事件”還未有結(jié)果，“疫苗無(wú)用論”又甚囂塵上。我們必須知道，時(shí)至今日，疫苗仍是人類在疾病產(chǎn)生前預(yù)防的最佳武器?；仡櫄v史，正是依靠疫苗，人類才得以終結(jié)肆虐的天花、脊椎灰質(zhì)炎等高發(fā)疾病。
2018/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái)，隨著各種病原體全基因組測(cè)序工作的完成以及生物信息學(xué)在疫苗方面的革命性進(jìn)展，反向疫苗學(xué)技術(shù)成為一種新興的疫苗開(kāi)發(fā)方式。
2023/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文綜述了VLPs疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫反應(yīng)的機(jī)制，總結(jié)了VLPs疫苗的表達(dá)平臺(tái)，列舉和歸納了現(xiàn)階段VLPs疫苗針對(duì)相關(guān)疾病的實(shí)際應(yīng)用，對(duì)VLPs疫苗存在的優(yōu)點(diǎn)與不足進(jìn)行了概括總結(jié)。
2024/09/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文分析了疫苗國(guó)際市場(chǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)及全球疫苗免疫聯(lián)盟的需求預(yù)測(cè)，對(duì)比了我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)數(shù)據(jù)與國(guó)際市場(chǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)及通過(guò)WHO 資格預(yù)審的疫苗產(chǎn)品之間的差異性，并分析了我國(guó)疫苗進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)遇。
2023/10/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
全球公認(rèn)預(yù)防流感最有效的手段是接種流感疫苗。造成流感疫苗的保護(hù)效力下降的因素很多，疫苗株與季節(jié)性流感病毒流行株不匹配就是其中最主要的原因之一，幸運(yùn)的是流感減毒活疫苗可以通過(guò)交叉免疫提供給受種者更多保護(hù)來(lái)降低這種風(fēng)險(xiǎn)。本文簡(jiǎn)單介紹了流感病毒滅活疫苗和流感減毒活疫苗，以及流感減毒活疫苗交叉保護(hù)機(jī)制。
2021/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
針對(duì)細(xì)菌組分疫苗、傳統(tǒng)病毒疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等不同類型疫苗的工藝特點(diǎn)，深度剖析場(chǎng)地變更可比性研究要點(diǎn)、對(duì)比研究策略及現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵內(nèi)容，旨在為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范操作，以藥品監(jiān)管科學(xué)工作推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，從而維護(hù)公眾用藥安全。
2025/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將結(jié)合我國(guó)疫苗市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)狀重點(diǎn)分析GBT 修訂Ⅵ第1 版市場(chǎng)監(jiān)管板塊指標(biāo)，以期用國(guó)際疫苗市場(chǎng)監(jiān)管理念促進(jìn)我國(guó)疫苗市場(chǎng)監(jiān)管工作。
2023/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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