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本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括 前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以有關物質(zhì)方法開發(fā)為例，對新的小分子原料藥的方法開發(fā)思路進行了簡單的梳理，分為以下幾個部分，希望對大家有所啟發(fā)。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了“三板斧”在低限度雜質(zhì)HPLC方法開發(fā)中的應用。
2022/04/14 更新 分類：實驗管理 分享
酮式烯醇式互變現(xiàn)象與HPLC方法開發(fā)案例分析
2022/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了高效液相色譜分析方法開發(fā)要點。
2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了?吡托布魯替尼制劑溶出方法開發(fā)與標準制定。
2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何開發(fā)氣相分析方法：一、確認開發(fā)工作內(nèi)容；二、信息收集；三、色譜柱使用選擇指南（分離關鍵）；四、進樣方法的選擇；五、確定定量方法；六、樣品預處理方法；七、溶劑系統(tǒng)選擇；八、柱溫開發(fā)研究；九、頂空條件方法選擇和研究；十、檢測器選用；十一、方法建立；十二、分析方法評價。
2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于新手來說，含量方法學驗證實驗中的關注點要少于有關物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，我們把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位能夠有所收獲。
2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于新手來說，含量方法學驗證實驗中的關注點要少于有關物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，小編將把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
提高產(chǎn)品可靠性的方法之產(chǎn)品開發(fā)的瑰寶
2017/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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