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本文介紹了原料藥存在多晶型情況下方法如何開發(fā)。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面筆者根據(jù)多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來分析方法開發(fā)過程中的細(xì)節(jié)。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了容器密封完整性（CCI）法規(guī)、開發(fā)及測試方法。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要內(nèi)容來自于FDA的審評報告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32頁。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVRT實(shí)驗(yàn)的原理及方法開發(fā)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone膠囊溶出區(qū)分力方法開發(fā)內(nèi)容。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效液相色譜方法的開發(fā)是一個繁復(fù)的過程，但不管再繁復(fù)，也有其規(guī)律可尋。方法開發(fā)過程中，一個總的原則是：先找到目標(biāo)化合物的峰，然后調(diào)整峰形，再是進(jìn)一步完善。

2021/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量控制、方法開發(fā)和驗(yàn)證知識進(jìn)行了匯總。主要介紹了：如何建立好的實(shí)驗(yàn)室管理體系，實(shí)驗(yàn)室要對哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制及方法開發(fā)。

2021/07/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

ICH 《Q14分析方法開發(fā)》是一篇專門關(guān)于分析方法開發(fā)的指導(dǎo)原則，本文以具體實(shí)例對文件中的一些關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行詮釋，希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享