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本文介紹了怎么確認(rèn)校準(zhǔn)證書(shū)的有效性和企業(yè)的校準(zhǔn)證書(shū)確認(rèn)工作有哪些。

2025/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新藥和仿制藥研發(fā)過(guò)程中，分析方法轉(zhuǎn)移是常見(jiàn)的一項(xiàng)技術(shù)工作。分析方法轉(zhuǎn)移是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過(guò)程，它的目的是證明方法接收實(shí)驗(yàn)室在采用另一個(gè)方法建立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證過(guò)的非法定分析方法檢測(cè)樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測(cè)結(jié)果與方法建立方的檢測(cè)結(jié)果一致。分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

2021/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥清潔驗(yàn)證與確認(rèn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作為一名實(shí)驗(yàn)員，檢測(cè)方法的來(lái)源是哪里？是否合規(guī)？需要確認(rèn)及驗(yàn)證嗎？客戶是否認(rèn)同？你有沒(méi)有想過(guò)這些問(wèn)題，今天我們一起來(lái)揭秘這些問(wèn)題吧~

2024/03/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了什么是過(guò)程確認(rèn)，什么樣的過(guò)程需要確認(rèn)，過(guò)程確認(rèn)的五個(gè)要素及過(guò)程確認(rèn)的實(shí)施。

2022/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析方法轉(zhuǎn)移(analytical method transfer)，是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過(guò) 程，目的是證明一個(gè)實(shí)驗(yàn)室(方法接收實(shí)驗(yàn)室)在采用另一實(shí)驗(yàn)室(方法建立實(shí) 驗(yàn)室)建立并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非法定分析方法檢測(cè)樣品時(shí)，該實(shí)驗(yàn)室有能力成功地操 作該方法，檢測(cè)結(jié)果與方法建立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果一致。分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同 實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)

2020/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在化學(xué)類的分析中各種校準(zhǔn)曲線是定量分析的一個(gè)基礎(chǔ)，所以在方法確認(rèn)中要特別注重對(duì)校準(zhǔn)曲線的檢驗(yàn)。

2017/06/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，中國(guó)質(zhì)檢總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T《合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 27417-2017，并將于2018年4月1日實(shí)施。

2017/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于結(jié)局路徑策略針對(duì)中藥復(fù)方保健產(chǎn)品功效結(jié)局的確認(rèn)、功能因子的發(fā)現(xiàn)、關(guān)鍵事件的確認(rèn)等現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵關(guān)鍵要素，充分利用現(xiàn)代化學(xué)分析、化學(xué)生物學(xué)、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和組學(xué)技術(shù)等相互結(jié)合，探討了中藥復(fù)方保健產(chǎn)品功效結(jié)局-功效關(guān)鍵事件-功效分子起始事件的動(dòng)態(tài)機(jī)制研究思路，是一個(gè)有益的創(chuàng)新探索，可為闡釋中藥復(fù)方保健產(chǎn)品的現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵提供新的研究思路和方法

2023/02/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)檢測(cè)方法的6個(gè)注意點(diǎn)。

2023/12/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享