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本課主要和大家討論了開展條碼驗證和確認的目的；解讀了如何開展驗證和確認工作，包括檢驗設備要求、檢驗指標、指標評級和確認流程。
2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清洗確認是再處理過程的第一步，適當?shù)臏缇拖救Q于清洗是否徹底。接下來小編與大家一起了解清洗確認。
2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械“過程確認”的法規(guī)與標準要求和樣本量確認。
2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了可重復使用醫(yī)療器械再處理確認之消毒確認。
2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章主要探討了計量確認過程中，測量要求主要要素的實施、計量確認如何導出計量要求、計量確認過程符合性判定、確認記錄及標識。
2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
最終醫(yī)療器械包裝的目標是在使用前保證產品的質量，包裝后如需要滅菌要能保證滅菌后的完好性，在產品使用前提供物理保護、保護產品的無菌水平、并使其能適用于無菌操作。在進行包裝形式的選擇時應考慮醫(yī)療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期使用環(huán)境、失效日期、運輸和貯存方式等對包裝系統(tǒng)的設計和材料的選擇的影響。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械研發(fā)生產需要做哪些驗證確認
2019/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了醫(yī)療器械生產過程確認的法規(guī)要求與實踐。
2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何快速完成醫(yī)療器械產品滅菌確認及送檢
2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了MDR法規(guī)下的驗證與確認實施及追溯分析。
2022/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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