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血糖儀適用標(biāo)準(zhǔn)清單

2025/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Theraclion宣布FDA批準(zhǔn)Sonovein治療下肢靜脈曲張臨床研究--IDE（VEINRESET），VEINRESET是一項(xiàng)多中心關(guān)鍵性臨床研究，美國(guó)和歐洲的四個(gè)中心進(jìn)行。

2023/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

HistoSonics公布一項(xiàng)關(guān)于無(wú)創(chuàng)超聲消融腫瘤機(jī)器人---Edison的前瞻性臨床研究（HOPE4LIVER）的12個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)。

2025/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年3月26日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第3號(hào)），其中包括，北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司申請(qǐng)的磁控?zé)o創(chuàng)可延長(zhǎng)假體系統(tǒng)。

2025/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文深入研究了用于BP測(cè)量的耳后PPG的技術(shù)原理，提供了全面的市場(chǎng)分析，并強(qiáng)調(diào)了其在數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面的顯著優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也承認(rèn)了當(dāng)前的局限性。

2025/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Donisi提供一種在家診斷心衰的創(chuàng)新技術(shù)，Donisi唯一擁有經(jīng)臨床驗(yàn)證的無(wú)接觸技術(shù)，可遠(yuǎn)程檢測(cè)肺充血跡象，支持遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)和家庭醫(yī)院服務(wù)的連續(xù)護(hù)理。Donisi基于人工智能的系統(tǒng)可以同時(shí)檢測(cè)和分析多種健康生物指標(biāo)，而無(wú)需脫下衣服或?qū)⒒颊哌B接到電線或貼片上，從而提供對(duì)關(guān)鍵健康指標(biāo)變化具有臨床意義的見(jiàn)解和通知。

2021/12/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

血糖測(cè)試儀技術(shù)要求，血糖測(cè)試儀主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范

2019/04/09 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文適用于有創(chuàng)式持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，申報(bào)產(chǎn)品分類編碼為07-04-03。按第三類醫(yī)療器械管理。

2023/09/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）傳感器經(jīng)歷重大升級(jí)（主要完善了與胰島素泵的銜接）后獲得FDA批準(zhǔn)用于人工胰腺，且患者群體也基本實(shí)現(xiàn)幼兒、孕婦全覆蓋。

2023/03/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享