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為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Theraclion宣布其完成下肢靜脈曲張無創(chuàng)療法Sonovein的IDE（VEINRESET）臨床研究入組。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cardiawave在TCT2024會議上宣布其無創(chuàng)超聲療法Valvosoft 關(guān)鍵性臨床研究（Valvosoft Pivotal）數(shù)據(jù)：達到了臨床研究主要終點。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機（非生命支持）注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 藥物審評與研究中心（CDER）的研究人員評估使用無創(chuàng)受激拉曼散射顯微鏡（SRS）評估外用產(chǎn)品生物利用度和 BE。

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇無右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇無右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用氣腹機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前Arctx Cool Catheter已經(jīng)完成FIM臨床研究，同時還獲得FDA批準(zhǔn)進行IDE臨床研究。

2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月19日，清華大學(xué)馮雪及李海成團隊提出了用于植入式醫(yī)療設(shè)備(IMDs)的被動調(diào)制超聲(PMU)原理，并開發(fā)了用于胸腔壓力監(jiān)測的無電路超聲系統(tǒng)(CUS)。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bright Uro宣布其革命性的無導(dǎo)管尿動力學(xué)技術(shù)---Glean獲FDA批準(zhǔn)上市。Glean實現(xiàn)了無線、無導(dǎo)管的動態(tài)尿動力學(xué)監(jiān)測，旨在為LUTD及其他泌尿系統(tǒng)疾病患者的臨床決策提供支持。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享