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2023年3月2日，專注于智能注射系統(tǒng)的美國醫(yī)療公司Bigfoot Biomedical（以下簡稱“Bigfoot”）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已為其安卓版本的移動應(yīng)用程序Bigfoot Unity? 頒布了510（k）許可。

2023/03/05 更新 分類：熱點事件 分享

在期刊《Journal of Diabetes Science and Technology》發(fā)表一篇關(guān)于市場主流CGM產(chǎn)品性能對比研究，F(xiàn)reeStyle Libre 3和Dexcom G7準(zhǔn)確度要高于Simplera，但是三款CGM的準(zhǔn)確度比各自公布數(shù)據(jù)都要低。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無創(chuàng)腦電電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng)，例如，病人監(jiān)護儀的有創(chuàng)血壓(IBP，Invasive Blood Pressure)監(jiān)護。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究主要探討無創(chuàng)自動測量血壓計的壽命試驗方法及試驗裝置研制，經(jīng)調(diào)試與驗證，該壽命試驗裝置可準(zhǔn)確可靠地對無創(chuàng)自動測量血壓計實施10000次壓力循環(huán)試驗及1000次袖帶開合試驗，具有較高的實用價值。

2021/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日獲得FDA批準(zhǔn)用于治療偏頭痛的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置---Relivion，就一款典型新型非藥物治療方式。Relivion由以色列創(chuàng)新醫(yī)療公司Neurolief開發(fā)。

2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院龐燕研究員團隊對納米滴眼劑的研究進展進行了系統(tǒng)的梳理和總結(jié)。

2023/02/16 更新 分類：熱點事件 分享

2023年7月7日，瑞典醫(yī)療設(shè)備制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite無需氣源的無創(chuàng)機械通氣機已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 瑞典新成立的醫(yī)療設(shè)備制造商 Acorai宣布，美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心臟監(jiān)護儀 "突破性設(shè)備認(rèn)定"。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享