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近日，科思創(chuàng)與賽衛(wèi)生物合作，推出了一款采用科思創(chuàng)高性能醫(yī)療級(jí)?？寺?聚碳酸酯材料打造的新一代SaviFort? 2.25ml自動(dòng)注射筆。

2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市正譽(yù)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州星銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州凱斯諾德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用微創(chuàng)手術(shù)沖洗引流導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無塵車間標(biāo)準(zhǔn)所使用的粒徑的測(cè)量單位是微米，1微米等于百萬分之一米。 無塵車間的級(jí)別是按其空氣潔凈度劃分的，美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)209A至D的無塵車間分級(jí)最容易理解，但該等級(jí)正被最

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

2015年9月2日，尼日利亞國(guó)家食品藥物控制管理局（NAFDAC）發(fā)布G/SPS/N/NGA/3通報(bào)，發(fā)布《2005年食品中無營(yíng)養(yǎng)甜味劑法規(guī)》，主要規(guī)定了食品中無營(yíng)養(yǎng)甜味劑的使用條件及含無營(yíng)養(yǎng)甜味劑的

2015/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，中鐵上海工程局成貴鐵路CRTSⅢ型先張法無砟軌道制板場(chǎng)順利通過國(guó)家認(rèn)證，并成為我國(guó)首個(gè)通過工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的制板場(chǎng)，標(biāo)志著我國(guó)自主研制、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無砟軌道板終于有了中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。

2016/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實(shí)驗(yàn)，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源醫(yī)療器械的生物相容性、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品技術(shù)要求等都是注冊(cè)審評(píng)的重點(diǎn)，為了方便無源醫(yī)療器械的注冊(cè)上市，本文整理了相關(guān)的注意事項(xiàng)及常見問題解析，供大家參考。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

引言：無論是有源，還是無源醫(yī)療器械，典型型號(hào)選擇是一個(gè)需要提前籌劃的事項(xiàng)。本文為大家介紹有關(guān)無源第二類醫(yī)療器械注冊(cè)典型型號(hào)選擇相關(guān)答疑。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享