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Second Heart Assist開發(fā)一種無導線的介入心臟泵---Freedom，其克服很多傳統(tǒng)介入心臟泵不足。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源與無源醫(yī)療器械的區(qū)別。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardioVia宣布其無針頭的安全心外膜穿刺技術(shù)---ViaOne已獲FDA批準上市。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EBR Systems宣布宣布其無導線的起搏器---WiSE CRT獲得FDA批準上市。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源、無源醫(yī)療器械有效期評估。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建藥監(jiān)答疑有源、無源醫(yī)療器械常見問題。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年12月17日，由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?神通”）自主研發(fā)的Bridge?椎動脈藥物支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市注冊證，該產(chǎn)品可應用于癥狀性椎動脈狹窄的治療。

2020/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在為申請人進行一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊申報提供技術(shù)指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州微創(chuàng)骨科學（集團）有限公司自主研發(fā)的兩款膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)“優(yōu)勝?+”和“意晟?”先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的注冊證，標志著微創(chuàng)骨科的國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品線基本完成布局。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享