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近日，美國(guó)FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護(hù)人員：禁止使用無(wú)針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無(wú)針注射皮下填充物會(huì)對(duì)皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培宣布其無(wú)導(dǎo)線起搏器----Aveir獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療緩慢性心律失常患者。這是繼美敦力的Micra系列之后，雅培成為第二家獲得批準(zhǔn)上市的無(wú)導(dǎo)線起搏器企業(yè)。

2022/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，雅培醫(yī)療器械 有限公司 研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

衡創(chuàng)測(cè)試，一個(gè)有愛(ài)的大家庭，一個(gè)有愛(ài)的實(shí)驗(yàn)室。STU衡創(chuàng)測(cè)試機(jī)構(gòu)，自成立以來(lái)，秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，為全球制造商提供一站式服務(wù)，從檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證到驗(yàn)廠全過(guò)過(guò)程為制造商提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。

2017/04/22 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭”，本文總結(jié)了一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一項(xiàng)研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微創(chuàng)手術(shù)的使用增率加了462%。這一手術(shù)不僅改變了介入醫(yī)學(xué)的治療標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也改變了患者的康復(fù)方式，使患者可以選擇居家康復(fù)。

2022/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年11月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)電生理”）的PulseMagic?一次性使用壓力檢測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)（國(guó)械注準(zhǔn)20253012351）。

2025/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布了《醫(yī)用無(wú)源手術(shù)器械命名術(shù)語(yǔ)指南（征求意見(jiàn)稿）》

2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享