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【問】我司擬接受客戶委托，生產(chǎn)硬腦膜醫(yī)用封合膠，產(chǎn)品類別（02-13-10 無源器械，粘堵劑）。關(guān)于注冊生產(chǎn)的要求，有以下疑問，望得到專家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年美國FDA已公示獲批上市的產(chǎn)品中，突破性器械產(chǎn)品共32款。從FDA公開信息來看，32款產(chǎn)品的類型集中于無源植入器械，其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

鑒于醫(yī)美類有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械的作用原理、使用方式及用途等方面均存在顯著差異，為便于深入理解，后續(xù)我們將分別詳述。本文僅作概覽性介紹。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器，安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了減肥外科手術(shù)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/12/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了青光眼的發(fā)病機(jī)制及流行病學(xué)趨勢，青光眼的治療手段，青光眼的MIGS手術(shù)器械的主流產(chǎn)品及商業(yè)化,及青光眼MIGS手術(shù)器械相關(guān)企業(yè)等。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

LivsMed宣布推出新一代多自由度手術(shù)器械---ArtiSential 5，ArtiSential 5是市場上第一個直徑為 5mm的多自由度手術(shù)器械.

2024/10/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享