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本文介紹的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料經(jīng)增材制造工藝生產(chǎn)，作用于骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織的無源植入性醫(yī)療器械。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源EMI濾波技術(shù)是一種較新的EMI 濾波方法，可減弱電磁干擾，讓工程師能夠大幅縮小無源濾波器的尺寸、降低成本并提升EMI 性能。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月，浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品39個，其中有源類15個，無源類12個,體外診斷試劑12個。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一名無源植入產(chǎn)品的研發(fā)工程師，將通過回顧自身的工作經(jīng)歷以及所了解的行業(yè)信息，淺淺探討在醫(yī)療器械研發(fā)工作中所面臨的主要問題和解決方案。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，貨架有效期是產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的必備項目，本期文章我們就跟大家分享一下貨架有效期的驗證過程。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》，分為有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》，分為有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享