中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

研發(fā)階段質(zhì)量管控的2把利劍，一把是設(shè)計評審，另一把是設(shè)計驗證（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（中冊）圍繞有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和分類界定五大板塊展開?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2025/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理.

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)期間，設(shè)計驗證是非常重要的一部分。做設(shè)計驗證之前，首先問自己一個問題:為什么要做設(shè)計驗證？

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證，在歐洲正式開啟商業(yè)推廣，并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medinol的全資子公司Microtech宣布其心房壓力微型傳感器---MicroSensors在美國完成首次植入。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本清單覆蓋設(shè)計開發(fā)全階段，明確各環(huán)節(jié)輸出文件、責(zé)任部門及歸檔要求，可直接用于項目管理與合規(guī)性核查，適配Word文檔編輯需求。

2026/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源手術(shù)設(shè)備包含多種手術(shù)器械，為針對不同科室需求提供不同種類及數(shù)量的手術(shù)器械，是否可將手術(shù)器械以“選配件”的形式申報注冊？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腹腔鏡手術(shù)器械的主要風(fēng)險、研發(fā)實驗要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了有源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享